受託製造

GMP原薬製造

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21,000L培養槽(培養液量18,000L)までのバイオ医薬品原薬製造を受託します。
原薬製造検討
セルバンク及びウイルスバンク作製、保管、特性解析
治験原薬製造
商用原薬製造:最大21,000Lスケール

主 要 機 器
動物細胞培養槽
180、1,300、3,700、21,000L
TFF装置
SUS製培地調製タンク
2,500、16,000L
フォローファイバー膜 カートリッジ用分離装置
SUS製バッファ調整タンク
750、5,000、14,000L
クロマト装置  

施設内環境管理:ISO基準による清浄度管理、カルタヘナ法による室間差圧管理

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